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针对我市地处沿海,夏季高温高湿天气较多的现状,胶州市市场监管局深入开展夏季药品经营使用环节质量安全专项整治,强化药品全生命周期质量安全动态监管,切实提高检查的针对性、靶向性和有效性,严厉打击冷藏冷冻药品脱离冷链的非法储运等违法违规行为,督促药品经营使用单位落实企业主体责任,持续依法合规经营,切实保障人民群众用药质量安全。
突出整治重点,做到有的放矢
该项整治以农村、城乡接合部为重点区域,以疫苗、血液制品、特殊管理药品、集采药品、中药饮片和大容量注射液等为重点品种,以储运温湿度是否符合要求为重点内容,以既往发现问题较多、投诉举报较多、温控设施不能有效运行、被多次处罚的经营企业和个体诊所等为重点对象。
明确检查内容,提升检查效能
针对药店明确了重点检查其购进的冷藏药品是否按照规定的温度配送和运输;冷藏储存设施设备是否正常运转;药品是否按说明书标示的温度要求进行储存;药品储存温湿度记录是否按照规定如实记录;冷藏药品相关管理制度是否制定并完善;中药饮片购进、储存、养护是否严格执行规范要求等。
针对医疗机构明确了重点检查疫苗接种点的疫苗储存温湿度监测系统是否有效运行、冷链运输交接单填写是否规范、冷链药品运输途中温度是否符合要求等;购进的冷藏药品是否按照规定的温度储存和运输,冷藏储存设施设备是否正常运转,药品是否按说明书标示的要求进行储存、是否留存温湿度记录等。
下一步,胶州市市场监管局将继续坚持以人民为中心的监管理念,坚持把药品质量安全放在首位,把落实企业质量主体责任和落实属地监管责任相结合,通过专项整治切实提高药品经营使用环节质量安全。